Studie: Tredje dosen av Sinovac-vaccin ökar antikroppar

Av de många Covid-19-vacciner som nu kan användas är Sinovac fortfarande den huvudsakliga typen av vaccin som används i Indonesien. Detta vaccin ges två gånger med ett intervall på 28 dagar.

Nu, med den fortsatta ökningen av positiva fall av Covid-19, fortsätter diskursen kring att injicera den tredje dosen. För vårdpersonal har regeringen beslutat att ge en tredje dos injektion (booster skott) med Moderna-vaccinet. Samtidigt, i en studie utförd i Kina, visades den tredje injektionen av Sinovac-vaccinet också öka antalet antikroppar i kroppen.

Studie om administrering av den tredje dosen av Sinovac.-vaccin

En nyligen genomförd studie i Kina fann intressanta fakta om att administrera den tredje dosen av Sinovac-vaccin. I denna studie fann man att 540 personer som fick den tredje dosen av Sinovac-vaccin upplevde en signifikant ökning av antikroppar, nämligen tre till fem gånger. Denna administrering görs sex till åtta månader efter att den andra dosen ges. Det bör dock noteras att denna studie inte utfördes på de mer smittsamma varianterna och ytterligare forskning behöver göras för att fastställa fördelarna med den tredje injektionen av Sinovac-vaccin. Tidskrifter om denna forskning har ännu inte gått igenom processen peer review. Studien konstaterade att sex månader efter det andra vaccinet började covid-19-antikropparna som bildades i kroppen minska. Denna data togs från 50 deltagare. I framtiden kan denna forskning vara en startpunkt för andra studier som vill genomföra studier om effektiviteten av den tredje dosen av Sinovac-vaccin. Enligt Reuters har flera andra länder än Indonesien också börjat erbjuda en tredje dos till personer som har fått två doser Sinovac-vaccin. Dessa länder inkluderar Thailand och Turkiet. Thailand använder Moderna-vaccin och Pfizer-vaccin för booster skott medan Turkiet använder Sinovac-vaccinet och Pfizer-vaccinet.

Kompletta fakta om Sinovac-vaccin

Coronavaccinet som utvecklats av Sinovac Biotech är en av huvudtyperna av vacciner som används i Indonesien. I utvecklingsvärlden är detta vaccin också ett av få vacciner som har fått ett begränsat användningstillstånd. Här är fakta.

1. Om den kliniska prövningen av vaccinet Sinovac

Sinovac-vaccinet mot coronavirus startade sin kliniska fas I/II-prövning i juni 2020 på 743 frivilliga och inga allvarliga biverkningar hittades. Efter att denna fas av kliniska prövningar var framgångsrika fortsatte Sinovac sin kliniska fas III-prövning i Brasilien i juli 2020. Förutom Brasilien finns det flera andra länder som också är platsen för kliniska fas III-prövningar av Sinovac-vaccinet, nämligen Indonesien och Turkiet . I augusti 2020 påbörjades kliniska fas III-prövningar i Indonesien med totalt 1620 frivilliga. Om alla led i produktionen går bra sägs Bio Farma kunna producera vacciner med en maximal kapacitet på 250 miljoner doser.

2. Sinovac-vaccinet innehåller det döda coronaviruset

Det finns många metoder som kan användas vid tillverkning av vacciner. En av dem är metoden inaktiverat virus används av Sinovac. I denna metod ingår coronaviruset som har stängts av (inaktivt) som en av råvarorna till vaccinet. Viruset som används i vaccinet är inte tillräckligt starkt för att utlösa en ny infektion, men det kan utlösa immunitet. Vacciner som produceras med denna metod kräver vanligtvis flera injektioner eller administreringar för att ge långsiktig immunitet. I Sinovac vaccin kommer administreringen att ske två gånger med ett avstånd på 14 dagar mellan doserna.

3. Har erhållit ett begränsat användningstillstånd från BPOM

Baserat på ett uttalande från Food and Drug Administration (BPOM), sägs Sinovac-vaccinet vara säkert att använda och beviljas ett begränsat tillstånd för akut användning eller nödtillstånd för användning (EUA). Detta beslut togs efter att BPOM tillsammans med National Drug Assessment Commission, Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) och Indonesian Allergy Immunology Association genomförde en gradvis utvärdering, nämligen den 9 december 2020, 29 december 2020, 8 januari 2021 och 10 januari 2021. Från Utvärderingen visade att Sinovac-vaccinet hade uppfyllt kraven för akutanvändning enligt WHO:s standarder.

4. Effekt 65,3 %

Från resultaten av den kliniska fas III-studien som genomfördes i Bandung var effekten av Sinovac-vaccinet 65,3 %. Detta antal är redan högre än den lägsta effektivitetsstandarden för Covid-19-vaccinet som utfärdats av WHO, vilket är 50 %. Vaccinets effektivitet är minskningen i procent eller sannolikhet för en person att utveckla en sjukdom efter att ha fått ett vaccin i en klinisk prövning. Effektivitet skiljer sig från effektivitet. Vaccinets effektivitet kan kortfattat definieras som nivån på vaccinets förmåga i utförda kliniska studier. Vaccinets effektivitet är nivån på ett vaccins förmåga att fungera utanför den kliniska forskningsmiljön, alias "omvärlden" i allmänhet. Hittills har de vacciner som har fått nödtillstånd för att förebygga Covid-19, inklusive Sinovac, Pfizer och Moderna, bara effektdata och har ännu inte effektivitetsdata. [[Relaterad artikel]]

5. Grupper av människor som kan ges Sinovac-vaccinet

Följande är kriterierna för personer som kan få Sinovac-vaccinet:
  • 12 år och uppåt
  • Att inte ha feber (≥ 37,5°C). Om du har feber skjuts vaccinationen upp tills du blir frisk och det är bevisat att du inte har covid-19. Omprövning kommer att göras vid nästa besök.
  • Blodtryck lägre än 180/110 mmHg (med eller utan medicin)
  • Har inte tidigare haft allvarliga allergier mot Covid-19-vaccinet eller ingredienserna som används i vaccinet
  • Patienter med anamnes på mat, läkemedel, allergisk rinit, urtikaria och atopisk dermatit kan få Sinovac-vaccinet.
  • HIV-patienter med CD4-antal > 200 celler/mm3 med goda kliniska och inga opportunistiska infektioner
  • Diabetespatient med kontrollerat tillstånd
  • Covid-19 överlevande som har återhämtat sig i minst 3 månader
  • Ammande mödrar (efter anamnes eller ytterligare medicinska undersökningar)
  • Personer med autoimmuna sjukdomar som har förklarats stabila av läkare
  • Astmapatienter med kontrollerat tillstånd
  • Patienter med kontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Patienter med arytmier, hjärtsvikt och kranskärlssjukdom som är stabila och inte i akut tillstånd
  • Överviktiga patienter utan historia av allvarliga komorbiditeter
  • Patienter med hypotyreos och hypertyreos som är kliniskt stabila
  • Cancerpatienter som fått godkännande från behandlande specialist
  • Patienter med Interstitiell lungsjukdom (ILD) vars tillstånd är gott och inte i akut tillstånd
  • Icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom (CKD) vars tillstånd är stabilt
  • Dialyspatienter med kronisk njursjukdom (CKD) vars tillstånd är stabilt och har fått godkännande från den behandlande specialisten
  • Patienter med leversjukdom som har fått godkännande från behandlande läkare. När leversjukdomen fortskrider i kroppen kan vacciner förlora sin effektivitet, så läkare måste överväga den bästa tiden att få vaccinet

6. Personer som inte ska få vaccin mot Sinovac vaksin

Följande grupper av människor ska inte få coronavaccinet från Sinovac:
  • Har upplevt allergiska reaktioner i form av anafylaxi och allvarliga allergiska reaktioner på grund av den första dosen av covid-19-vaccinet eller på grund av samma komponenter som de som ingår i covid-19-vaccinet.
  • Individer som upplever akut infektion. Om infektionen har åtgärdats kan covid-19-vaccination genomföras. Vid TB-infektion behöver OAT-behandling minst 2 veckor för att vara berättigad till vaccination.
  • Individer med primär immunbristsjukdom.
  • Njurtransplanterade patienter som är i ett tillstånd av avstötning eller fortfarande tar induktionsdoser av immunsuppressiva medel
  • Patienter med Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som upplever symtom på blodig avföring, viktminskning, feber och minskad aptit. (Vaccinationen bör skjutas upp)

7. Biverkningar av Sinovac-vaccin

Uppkomsten av milda biverkningar efter vaccination är inte förvånande. Detta tillstånd förutspåddes baserat på resultaten av den kliniska fas III-prövningen som hölls i Bandung. Under en presskonferens angående beviljandet av ett nödvaccintillstånd för en tid sedan förklarade chefen för BPOM Penny Lukito att Sinovac-vaccinet kan ge milda till måttliga biverkningar. Baserat på den kliniska fas III-prövningen som genomfördes i Bandung upplevde inte alla frivilliga som fick Sinovac-vaccinet några skadliga biverkningar. Vanliga biverkningar är lokala biverkningar på injektionsstället, såsom smärta, irritation eller lätt svullnad. Samtidigt var de mer systemiska effekterna av vaccinet som de frivilliga kände av muskelvärk, värk i kroppen och feber. De allvarligaste biverkningarna var diarré, hudutslag och huvudvärk, men dessa upplevdes av endast 0,1-1 % av de frivilliga. De biverkningar som uppstår är också ofarliga och kan gå över av sig själva. Om du vill veta mer om Sinovacs coronavirusvaccinutveckling, såväl som om Covid-19 som helhet, fråga läkaren direkt i SehatQ-appen för familjehälsa. Ladda ner nu på App Store och Google Play.

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found